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二類

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醫(yī)療器械二類公司注冊

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二類醫(yī)療注冊證能生產(chǎn)什么?二類醫(yī)療注冊證——由市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如我們?nèi)粘I钪谐R姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》...
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三類器械公司注冊要求?三類器械公司的注冊要求如下:(圖片來源網(wǎng)絡(luò),侵刪)有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所;經(jīng)營場所面積要求:經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的,經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于4...
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