請(qǐng)問(wèn)代辦注冊(cè)醫(yī)療器械公司大概需要多少費(fèi)用?幾時(shí)能注冊(cè)好？

除去自己的花銷(xiāo)（這個(gè)數(shù)字沒(méi)法計(jì)算，要看你是經(jīng)營(yíng)企業(yè)還是生產(chǎn)企業(yè)）目前代辦費(fèi)用大致如下：

經(jīng)營(yíng)企業(yè)：辦理許可證（前提是具備基本條件即硬件設(shè)施包括場(chǎng)地、人員等）大約需要幾千元。時(shí)間大約2-3個(gè)月。

生產(chǎn)企業(yè)：（場(chǎng)地、人員、設(shè)備均具備）辦理標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)大約5000-10000，生產(chǎn)許可證大約幾千元，臨床自己負(fù)責(zé)大約十幾萬(wàn)，檢測(cè)費(fèi)自己負(fù)責(zé)的話(huà)大約2-3萬(wàn)。整個(gè)（單獨(dú)）注冊(cè)流程大約1萬(wàn)。如果大包（不含臨床）大約5-10萬(wàn)左右。時(shí)間大約1年（最理想狀態(tài)）。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證好辦嗎？醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可？

不難辦，只要符合以下條件就可辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證：

1、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)；（要求：必須為醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷3年以上經(jīng)驗(yàn)，2人以上）；

2、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；（要求：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地面積需與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品和經(jīng)營(yíng)方式及法律法規(guī)相符合）；

3、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房；（要求：經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備需與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品及經(jīng)營(yíng)方式及法律法規(guī)相符合）；

4、具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；（要求：經(jīng)營(yíng)管理制度需與經(jīng)營(yíng)方式及經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品和法律法規(guī)相符合）；

5、具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理起來(lái)難不難，具體看情況，例如說(shuō)企業(yè)自己辦理的話(huà)，如果不熟悉本地的政策和流程的話(huà)，辦理起來(lái)就比較難，假如找代辦公司的話(huà)，辦理起來(lái)可能便會(huì)容易些，審核通過(guò)率會(huì)高些。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是不是好辦，是因人而異的。如果不熟悉本地的政策要求和條件，就不好辦，假如選擇正規(guī)的代辦公司的話(huà)，就好辦。

正德人力資源有限公司是重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)企業(yè)嗎？

是的，是重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)企業(yè)。

法定代表人：管政

成立時(shí)間：2008-10-30

登記狀態(tài)：存續(xù)（在營(yíng)、開(kāi)業(yè)、在冊(cè)）

注冊(cè)資本：20000萬(wàn)元人民幣

企業(yè)地址：合肥市蜀山區(qū)新產(chǎn)業(yè)園湖光路1201號(hào)自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基地2期2棟6層

經(jīng)營(yíng)范圍：一般項(xiàng)目:人力資源服務(wù);勞務(wù)服務(wù);接受金融機(jī)構(gòu)委托從事信息技術(shù)和流程外包服務(wù);企業(yè)管理咨詢(xún);信息咨詢(xún)服務(wù);信息技術(shù)咨詢(xún)服務(wù);教育咨詢(xún)服務(wù);自費(fèi)出國(guó)留學(xué)中介服務(wù);認(rèn)證咨詢(xún);業(yè)務(wù)培訓(xùn);商務(wù)代理代辦服務(wù);信息系統(tǒng)集成服務(wù);計(jì)算機(jī)系統(tǒng)服務(wù);信息系統(tǒng)運(yùn)行維護(hù)服務(wù);網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù);軟件開(kāi)發(fā);技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;社會(huì)調(diào)查;市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)策劃;市場(chǎng)調(diào)查;廣告設(shè)計(jì)、代理;廣告發(fā)布;會(huì)議及展覽服務(wù);承接檔案服務(wù)外包;家政服務(wù);物業(yè)管理;酒店管理;住房租賃;銷(xiāo)售代理;電子產(chǎn)品銷(xiāo)售;通訊設(shè)備銷(xiāo)售;通訊設(shè)備修理;智能家庭消費(fèi)設(shè)備銷(xiāo)售;第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售;園林綠化工程施工;磁性材料生產(chǎn);金屬材料制造;專(zhuān)用設(shè)備制造;公路水運(yùn)工程試驗(yàn)檢測(cè)服務(wù);工程管理服務(wù);裝卸搬運(yùn);運(yùn)輸貨物打包服務(wù);國(guó)內(nèi)貨物運(yùn)輸代理可自主依法經(jīng)營(yíng)法律法規(guī)非禁止或限制的項(xiàng)目)許可項(xiàng)目:勞務(wù)派遣服務(wù);對(duì)外勞務(wù)合作;職業(yè)中介活動(dòng);基礎(chǔ)電信業(yè)務(wù);第二類(lèi)增值電信業(yè)務(wù);呼叫中心;郵政基本服務(wù)(郵政企業(yè)及其委托企業(yè));建筑勞務(wù)分包;非煤礦山礦產(chǎn)資源開(kāi)采;道路貨物運(yùn)輸;城市生活垃圾經(jīng)營(yíng)性服務(wù);建設(shè)工程監(jiān)理;建設(shè)工程施工;城市配送運(yùn)輸服務(wù);餐飲服務(wù)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))