大家好，今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題，就是關(guān)于注冊醫(yī)療器械公司的問題，于是小編就整理了4個相關(guān)介紹注冊醫(yī)療器械公司的解答，讓我們一起看看吧。
注冊醫(yī)療器械公司流程是怎樣的？
醫(yī)療器械公司注冊流程如下：
一、倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡，并按照藥監(jiān)局的要求布局；
二、帶上名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請書；投資人身份證明；注冊資金、出資比例到工商查名；
三、帶上相關(guān)材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；
四、到工商局注冊。
注冊一類醫(yī)療器械公司流程及費(fèi)用？
.免費(fèi)的
應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)資格或者職稱。
2.有適合操作醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系。
3.有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的倉儲條件。
4.有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營和倉儲場所。
5.具有與所經(jīng)營醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力。
公司注冊條件
1.有股東的，股東認(rèn)繳或者實(shí)繳的出資額；
2.有章程、公司名稱、組織機(jī)構(gòu)和住所；
3.持上述證明材料到工商局核驗(yàn)，申請?jiān)O(shè)立登記；
4.注冊并取得營業(yè)執(zhí)照。
注冊一個醫(yī)療器械公司需要什么資料？
經(jīng)營醫(yī)療器械首先需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，其次、需要辦理工商營業(yè)執(zhí)照。 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對于場地和人員都有一定的規(guī)定，所以還是咨詢專業(yè)的醫(yī)療器械咨詢公司。
1.按國家局對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收的要求建立健全企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)，協(xié)助企業(yè)進(jìn)行醫(yī)療器械法規(guī)及實(shí)際操作的培訓(xùn)。
2.考查企業(yè)現(xiàn)有硬件情況，根據(jù)《國家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的要求與企業(yè)共同制定硬件整改方案、工程設(shè)計(jì)方案。
3.安裝軟件管理系統(tǒng)，協(xié)助企業(yè)完成質(zhì)量管理體系文件的編制。
4.提供申報資料的樣本或模板，指導(dǎo)企業(yè)完成申報資料的編制工作。
5.向藥監(jiān)部門提出許可證檢查申請并跟進(jìn)直到取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證證書。
6.工商營業(yè)執(zhí)照辦理工作。 不同的地區(qū)對于這方面的要求可能有一些細(xì)節(jié)上的差異。最確定的方式就是直接找到你們省藥監(jiān)局的網(wǎng)站去查找相關(guān)要求。 一般的流程是： 確認(rèn)需要經(jīng)營器械的類別-----根據(jù)類別的不同，確定該向市局還是省局申請----找到經(jīng)營公司所需遞交內(nèi)容----根據(jù)要求準(zhǔn)備資料----遞交申請----審核通過
注冊一個醫(yī)療器械的公司都需要什么條件，資質(zhì)？
注冊醫(yī)療器械公司要具備什么條件
1.企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱;
2.質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱;
3.企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例;
4.企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰?
到此，以上就是小編對于注冊醫(yī)療器械公司的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于注冊醫(yī)療器械公司的4點(diǎn)解答對大家有用。
