本篇文章給大家談?wù)勆虾at(yī)療器械公司注冊,以及上海醫(yī)療器械經(jīng)營公司對應(yīng)的知識點,希望對各位有所幫助,不要忘了收藏本站喔。
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在上海醫(yī)療器械公司怎么注冊呢
1、根據(jù)所經(jīng)營的項目,提交相關(guān)資料辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。企業(yè)稅務(wù)登記:營業(yè)執(zhí)照領(lǐng)取之后15天內(nèi),企業(yè)需要去稅務(wù)局登記,核定企業(yè)稅種,并領(lǐng)取企業(yè)發(fā)票。
2、在上海注冊公司的醫(yī)療器械公司,在辦理二類醫(yī)療器械備案要準(zhǔn)備什么材料呢?辦理流程又是如何的呢?一起來了解下。資料要求 以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺中掃描上傳,復(fù)印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名。
3、醫(yī)療器械公司注冊大體上包括七步流程,與一般公司注冊最大的區(qū)別在于,第二類、第三類的醫(yī)療器械公司注冊必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有很多具體的條件約束,如果不合規(guī)辦理,需要承擔(dān)法律責(zé)任。
4、主要對境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊(重新注冊)申請材料進(jìn)行形式審查,保證申請材料的齊全性和規(guī)范性,并向社會公告受理情況。
注冊三類醫(yī)療器械公司需要什么證件?
辦理營業(yè)執(zhí)照、安排刻章。開設(shè)企業(yè)基本賬戶。
這三類的要求都是不一樣的, 如你想在網(wǎng)上還是在門店銷售醫(yī)療器械,都需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)當(dāng)具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
要申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,企業(yè)需要滿足以下條件: 具有與經(jīng)營范圍相適應(yīng)的注冊資本。 具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫和相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施。 具有與經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員。
醫(yī)療器械行業(yè)公司注冊條件是什么?
醫(yī)療器械公司注冊需要哪些條件 (一)公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
醫(yī)療器械公司注冊需要以下條件:具有與經(jīng)營范圍與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件: 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。
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