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注冊(cè)醫(yī)療器械公司要具備什么條件
醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要哪些條件 (一)公司需要具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要以下條件：具有與經(jīng)營(yíng)范圍與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
醫(yī)療器械公司注冊(cè)條件 公司需要具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件： 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)資金不低于100萬元。
小型醫(yī)藥公司注冊(cè)條件
條件： (一)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員； （二）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境； （三）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員； （四）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
法律主觀：注冊(cè)醫(yī)藥公司，若是有限責(zé)任公司的，應(yīng)當(dāng)滿足的條件包括：有符合公司章程規(guī)定的全體股東認(rèn)繳的出資額；股東共同制定公司章程；股東符合法定人數(shù)；有公司名稱，建立符合有限責(zé)任公司要求的組織機(jī)構(gòu)；有公司住所。
申請(qǐng)注冊(cè)一個(gè)藥品的程序非常復(fù)雜，這里不能詳細(xì)說明了。
醫(yī)藥銷售公司注冊(cè)流程如下：企業(yè)名稱查詢，申辦人提供法人和股東的身份證復(fù)印件；準(zhǔn)備注冊(cè)材料，新注冊(cè)公司申辦人提供一個(gè)法人和全體股東的身份證各一份以及相應(yīng)要求的材料。
個(gè)人注冊(cè)醫(yī)藥公司的條件及材料
醫(yī)藥公司的注冊(cè)條件是：具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
注冊(cè)醫(yī)藥公司的條件是滿足營(yíng)業(yè)執(zhí)照和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的要求，具體辦理在下面有介紹。
具體辦理申報(bào)提交材料有：申辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
醫(yī)藥公司注冊(cè)條件：需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，確定經(jīng)營(yíng)類型為公司，還需要辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，如果同時(shí)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。如果有食品，還需要辦理《食品流通許可證》，保健藥品需要備案。
（一）籌建申請(qǐng) 申辦人向市食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請(qǐng)，并提交如下材料：（一式一份） 開辦企業(yè)申請(qǐng)報(bào)告。說明申辦人的基本情況，開辦原因，企業(yè)性質(zhì)，經(jīng)營(yíng)地址、范圍，配備人員、設(shè)備、設(shè)施等情況。
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍，到期重新審查發(fā)證。藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除依據(jù)本法第十五條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。
注冊(cè)醫(yī)藥公司的條件
1、條件： (一)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員； （二）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境； （三）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員； （四）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
2、醫(yī)藥企業(yè)是指醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè)，可以分為藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
3、注冊(cè)醫(yī)藥公司的條件是滿足營(yíng)業(yè)執(zhí)照和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的要求，具體辦理在下面有介紹。
4、工商核名及辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《食品經(jīng)營(yíng)許可證》、GSP(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理)認(rèn)證。注冊(cè)醫(yī)藥公司的流程步驟：第一步：做好前期的準(zhǔn)備工作。
5、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家法律規(guī)定。配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。
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