本篇文章給大家談?wù)勧t(yī)療器械公司注冊(cè)代辦，以及申請(qǐng)注冊(cè)醫(yī)療器械公司如何辦理對(duì)應(yīng)的知識(shí)點(diǎn)，希望對(duì)各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔。

本文目錄一覽：

• 1、北京醫(yī)療器械資質(zhì)代辦公司哪家好點(diǎn)
• 2、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案代辦多少錢二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案代辦
• 3、如何辦理醫(yī)療器械公司
• 4、怎樣注冊(cè)醫(yī)療器械公司
• 5、注冊(cè)醫(yī)療器械公司,醫(yī)療許可證辦理

北京醫(yī)療器械資質(zhì)代辦公司哪家好點(diǎn)

1、根據(jù)（天眼查）查詢得知，北京浩麗君醫(yī)療器械發(fā)展有限公司是經(jīng)國(guó)家工信部備案許可、認(rèn)證合法的經(jīng)營(yíng)性企業(yè)，成立于2010年，在業(yè)內(nèi)口碑很好，是一家可信的企業(yè)。

2、北京巴瑞醫(yī)療器械有限公司，九州晟康醫(yī)療器械(北京)有限公司，北京光華順通醫(yī)療器械有限公司，北京博林格醫(yī)療器械有限公司，北京京海康健醫(yī)療器械有限公司，北京旭日科曼醫(yī)療器械有限公司等。

3、邁迪思創(chuàng)團(tuán)隊(duì)規(guī)模在100人左右，人員工作資質(zhì)基本都在3年以上。邁迪思創(chuàng)大概成立了12年，算是醫(yī)療器械注冊(cè)代理行業(yè)最早一批的CRO公司。他們進(jìn)口醫(yī)療器械和體外診斷試劑產(chǎn)品的注冊(cè)操作比較多，像西門子、奧林巴斯都是他們的客戶。

4、、“國(guó)家科技型中小企業(yè)”等資質(zhì)和榮譽(yù)。在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面，惠眾國(guó)際醫(yī)療器械（北京）有限公司擁有注冊(cè)商標(biāo)數(shù)量達(dá)到9個(gè)，專利信息達(dá)到26項(xiàng)。此外，惠眾國(guó)際醫(yī)療器械（北京）有限公司還對(duì)外投資了1家企業(yè)，直接控制企業(yè)1家。

5、有以下：樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司。北京中北博健科貿(mào)有限公司。北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司。

6、北京瑞成醫(yī)療器械有限公司成立于2009年06月25日，法定代表人：李月超，注冊(cè)資本：260.0元，地址位于北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲大街13號(hào)。

二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案代辦多少錢二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案代辦

1、客戶什么都不提供，全包辦理的話，價(jià)格一般在8千左右，具體價(jià)格可能有上浮，要根據(jù)實(shí)際租賃的地址來結(jié)算的。這個(gè)費(fèi)用主要含：倉(cāng)儲(chǔ)+注冊(cè)地址+人員費(fèi)用。

2、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案代辦的具體費(fèi)用會(huì)根據(jù)不同的服務(wù)機(jī)構(gòu)和代辦服務(wù)的詳細(xì)內(nèi)容而有所不同，因此具體的費(fèi)用需要與服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行協(xié)商確定。

3、醫(yī)療器械二類備案，三類經(jīng)營(yíng)許可證，一類生產(chǎn)備案這些都可以代辦的。

4、第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

如何辦理醫(yī)療器械公司

（7）企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療公司注冊(cè)流程 工商查名：公司注冊(cè)手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個(gè)公司名字給工商局查詢，查詢通過后取得名稱核準(zhǔn)的證書，這樣，您的公司名字就定下來了。

申請(qǐng)醫(yī)療器械公司一般需要以下材料：開辦醫(yī)療器械公司需要提供的材料，包括公司名稱、經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的房屋證明、法定代表人的身份證、學(xué)歷證書、質(zhì)量負(fù)責(zé)人聘書、執(zhí)業(yè)資質(zhì)證書等。醫(yī)療器械公司開辦申請(qǐng)書。

開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件： 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)資金不低于100萬元。

怎樣注冊(cè)醫(yī)療器械公司

1、流程9：注冊(cè)醫(yī)療器械公司的人員到相關(guān)部門申請(qǐng)稅務(wù)登記證。

2、醫(yī)療公司注冊(cè)流程 工商查名：公司注冊(cè)手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個(gè)公司名字給工商局查詢，查詢通過后取得名稱核準(zhǔn)的證書，這樣，您的公司名字就定下來了。

3、注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程：創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請(qǐng)材料。當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。

4、公司注冊(cè)首先要進(jìn)行核名，醫(yī)療器械公司當(dāng)然也不例外。醫(yī)療器械公司名稱一般為濟(jì)南XX醫(yī)療器械有限公司，在進(jìn)行公司核名時(shí)盡量準(zhǔn)備3-5個(gè)備選公司名稱，以便于提高公司核名通過率。

5、注冊(cè)醫(yī)療器械公司查名所需材料的第一步：注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書；投資者身份證明；注冊(cè)資本投資比例和經(jīng)營(yíng)范圍；第二步申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案。

注冊(cè)醫(yī)療器械公司,醫(yī)療許可證辦理

醫(yī)療器械許可證向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理。

注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請(qǐng)材料。當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。創(chuàng)始人提交書面申請(qǐng)材料，一旦獲得批準(zhǔn)，將頒發(fā)醫(yī)療器械企業(yè)許可證。

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件。擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)在所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)；申請(qǐng)需要具備相關(guān)條件：具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱等。

等待審核通過后，就可以領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照。最后就是辦理刻章、開戶、申領(lǐng)發(fā)票、核定稅種等事項(xiàng)。醫(yī)療器械公司注冊(cè)下來后，想要正常經(jīng)營(yíng)，還需要去做一件事請(qǐng)——辦理許可證。根據(jù)辦理的許可證類型不同，需要符合的條件也不一樣。

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